| 产品名称 | 无菌骨牵引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌骨牵引针按刃部型式分为扁刃(B)、锥刃(Z)、螺纹刃(L)三种，其中扁刃分无刻度短刃、有刻度短刃、无刻度长刃；锥刃分有刻度和无刻度；螺纹刃分平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口、锥螺纹带刃口。按尾部型式分为圆型、方型、三角型、扁型；其中圆型、方型、三角型分为无导角和有导角，扁型为有导角。产品的型式为刃部和尾部任一型式的组合。产品选用GB4234-2003规定的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料或ISO5832-3-1996规定的钛合金(Ti6AL4V)材料制成。根据其外径与长度不同，型号规格为φ(0.8～6.0)×(40～400)。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨折复位时作牵引用。 |
| 型号规格 | φ(0.8～6.0)×(40～400) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172100328 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2100786号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020017号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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