| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由器身、抵钉座、吻合组件和吻合钉组成，缝合钉采用TA1/TA2材料制成，抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9材料制成，活动手柄采用20Cr13材料制成，左右外壳(固定手柄)采用ABS-1,XN,095-15-250-2合格级材料制成。环形刀片的硬度应不低于377HV0.2；抵钉座钉槽表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。产品经钴-60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端，端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | XWH-21/26/29/32/34(M) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080548 |
| 注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080737号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070100号。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
