| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。本产品由密封透析纸、针座保护套、针座、针尖保护套和针管组成。针座保护套、针尖保护套选用符合YY/T 0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;针座选用符合YY/T 0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB 18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配A型针使用的胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
| 型号规格 | 0.25×6mmTWLB、0.25×8mmTWLB、0.3×8mmTWLB、0.3×12mmTWLB、0.33×8mmTWLB、 0.33×12mmTWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20173154516 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3150390号 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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