| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂条、干燥剂和一次性滴管组成，其中试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（TI线包被抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）多克隆抗体；MG线包被肌红蛋白多克隆抗体；QC线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（包被胶体金标记的抗人cTnI单克隆抗体和胶体金标记的肌红蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的水平。 |
| 型号规格 | 初始包装：1人份/袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~25℃保存，有效期为15个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400124 |
| 注册人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-04-10 |
| 有效期至 | 2024-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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