| 产品名称 | 脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸 R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、兔抗人脂蛋白(a)抗体(偶联乳胶颗粒) 校准品：重组脂蛋白(a)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白(a)的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：24mL×1，R2： 8mL×1。校准品:5水平×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400072 |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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