| 产品名称 | 抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人球蛋白检测卡由6 个微柱型检测孔组成，每个检测孔均充填葡聚糖凝胶、抗人球蛋白试剂、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于交叉配血,不规则抗体筛查。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 6孔(测试)/卡，12卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡应直立于2～8℃环境下保存，储存条件下有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400731 |
| 注册人名称 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 2019-03-18 “注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 2019-05-24 “生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 2019-12-26 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 2023-03-31 注册人住所由:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋; 生产地址由:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋; 注册人住所变更为:深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层; 生产地址变更为:深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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