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当前位置: 首页 > 国产器械 > 腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 1.检测板:每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗腺病毒单克隆抗体(鼠),在展开部包被有抗腺病毒单克隆抗体(鼠)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(羊)。2.样本抽提液:为含有表面活性剂的TRIS缓冲液并添加有防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子标本中腺病毒抗原。
型号规格 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品储存条件及有效期 2~30℃,18个月。
注册证编号 国械注准20193401795
注册人名称 杭州创新生物检控技术有限公司
注册人住所 浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址 杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
备注 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401509号
批准日期 2019-04-18
有效期至 2024-04-17
变更情况 2020-06-08 产品包装规格由“20人份/盒”变更为“1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。说明书和技术要求文字性变更。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求和标签中相应内容。 2023-10-11 注册人住所由:杭州经济技术开发区10号大街(东)139号;注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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