产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液(pH 7.8)50 mmol/L、多聚阴离子0.5 mmol/L、4-AAP 2.4 mmol/L;R2:CHER 800U/L、CHOD 6600U/L、过氧化物酶 25000U/L;质控品:Randox定值血清。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
型号规格 | R1:4×60ml、R2:4×20ml,R1:4×45ml、R2:2×30ml,R1:2×30ml、R2:2×10ml,R1:1×30ml、R2:1×10ml。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃条件下有效期12个月。开瓶后2-8℃可稳定30天。 |
注册证编号 | 湘械注准20172400002 |
注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
批准日期 | 2017-01-03 |
有效期至 | 2022-01-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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