| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白试剂盒由两个组分组成，分别为：R1：甘氨酸缓冲液：15mmol/L,包被鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)抗体胶乳颗粒：0.10%；R2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L,羊抗鼠免疫球蛋白(IgG)抗体：15%，鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体：15%；溶血剂：缓冲液：0.02mol/L，适量稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ～ 8℃ 避光保存，有效期一年，开封有效期为4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401780 |
| 注册人名称 | 江苏奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号G02幢一层东 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号2幢1F |
| 批准日期 | 2020-03-05 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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