| 产品名称 | 碘伏棉球(棒) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用脱脂棉或医用棉签、碘伏材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于注射、输液前对完整皮肤进行消毒处理。 |
| 型号规格 | 碘伏棉球：0.1g，0.15g，0.2g，0.25g，0.3g，0.5g； 碘伏棉棒：单头：80mm，100mm，120mm，双头80mm，100mm，120mm， |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140030 |
| 注册人名称 | 上海好易医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区佘山镇成业路101号8幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山镇成业路101-6 |
| 批准日期 | 2020-02-10 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 1、型号规格：“碘伏棉球：0.1g、0.15g、0.2g、0.25g、0.3g、0.5g；碘伏棉棒（单头：80mm、100mm、120mm，双头：80mm、100mm、120mm）”变更为“型号：A1、A2；规格：0.1g、0.15g、0.2g、0.25g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1g、1.1g、1.2g、1.3g、1.4g、1.5g、1.6g、1.7g、1.8g、1.9g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g；型号：B1、B2；规格：单头：80mm、100mm、120mm，150mm；双头：80mm、100mm、120mm、150mm。”； 2、适用范围：“适用于注射、输液前对完整皮肤进行消毒处理。”变更为“用于临床上对完整皮肤消毒。” 3、产品技术要求变更对比表见附件(共1页)。;本文件与“沪械注准20202140030”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-17,注册人住所变更为：上海市松江区佘山镇成业路101号8幢。生产地址变更为：1.上海市松江区佘山镇成业路101号8幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140030”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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