| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒剂型为液体三试剂，由试剂1、试剂2（试剂2A、试剂2B）和溶血剂组成。试剂1：甘氨酸缓冲液、胶乳。试剂2A：甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体。试剂2B：甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体。溶血剂：十四烷基三甲基溴化铵（TTAB）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL×1、试剂2a：4.75mL×1、试剂2b：0.25mL×1、溶血剂：50mL×1、试剂1：15mL×2、试剂2a：9.5mL×1、试剂2b：0.5mL×1、溶血剂：50mL×2、试剂1：60mL×1、试剂2a：19mL×1、试剂2b：1mL×1、溶血剂：50mL×4、试剂1：30mL×2、试剂2a：9.5mL×2、试剂2b：0.5mL×2、溶血剂：50mL×4、试剂1：60mL×2、试剂2a：19mL×2、试剂2b：1mL×2、溶血剂：50mL×8、试剂1：60mL×3、试剂2a：57mL×1、试剂2b：3mL×1、溶血剂：50mL×12、试剂1：80mL×3、试剂2a：76mL×1、试剂2b：4mL×1、溶血剂：50mL×16 |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-10-24 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401474 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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