| 产品名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 杂交液I、杂交液II、DAPI复染剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测疑似膀胱癌患者的尿沉渣脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。 |
| 型号规格 | 5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光干燥保存；有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402098 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 变更情况 | 2021-07-16 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-28 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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