| 产品名称 | ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡聚糖凝胶，IgM性质单克隆抗体：抗-A、抗-B、抗-D、抗-C、抗-E，中性胶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床进行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 8孔/卡，60卡/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 18～25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401699 |
| 注册人名称 | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2025-05-24 |
| 变更情况 | 2016-08-04 “注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2020-12-30 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”。 2021-10-19 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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