| 产品名称 | 助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麦克风、放大器、受话器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
| 型号规格 | EQ 160、Modi64、Modi32、Modi20、Modi16 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202190128 |
| 注册人名称 | 佛山博智医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼8楼807 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼8楼807 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202190128”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-30 |
| 有效期至 | 2025-01-29 |
| 变更情况 | 2023-02-06: 1、型号、规格由“EQ 160”变更为“EQ 160、Modi64、Modi32、Modi20、Modi16”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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