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产品名称 医学影像传输处理软件
结构及组成/主要组成成分 医学影像传输处理软件由安装光盘和USB加密狗组成,软件包括:登记模块、报告模块、系统设置、统计模块。
适用范围/预期用途 本产品适用于医学影像接收、传输、存储、显示、管理,不包括自动诊断功能。
型号规格 TIPACS
注册证编号 粤械注准20202210069
注册人名称 深圳市铱硙医疗科技有限公司
注册人住所 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001
生产地址 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20202210069”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件
批准日期 2020-01-15
有效期至 2025-01-14
变更情况 2022-02-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋418”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区多彩工业园内4#厂房三楼305号”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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