产品名称 | 医学影像传输处理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医学影像传输处理软件由安装光盘和USB加密狗组成,软件包括:登记模块、报告模块、系统设置、统计模块。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医学影像接收、传输、存储、显示、管理,不包括自动诊断功能。 |
型号规格 | TIPACS |
注册证编号 | 粤械注准20202210069 |
注册人名称 | 深圳市铱硙医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001 |
生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20202210069”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件 |
批准日期 | 2020-01-15 |
有效期至 | 2025-01-14 |
变更情况 | 2022-02-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋418”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区多彩工业园内4#厂房三楼305号”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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