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当前位置: 首页 > 国产器械 > A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒中含检测卡和样本采集管。测试卡:C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体,T线包被鼠抗A组轮状病毒单克隆抗体,金垫铺有预先偶联有胶体金的鼠抗A组轮状病毒单克隆抗体。样本采集管:内含1mL磷酸盐缓冲液(pH=7.2)。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的A组轮状病毒抗原。
型号规格 20人份/盒、50人份/盒。
产品储存条件及有效期 4~30℃干燥避光保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注准20193400217
注册人名称 江苏硕世生物科技股份有限公司
注册人住所 江苏省泰州市药城大道837号
生产地址 泰州市医药高新区药城大道837号
批准日期 2019-03-29
有效期至 2024-03-28
变更情况 2022-05-10 “注册人住所:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园 寺巷富野村、帅于村(G20)”变更为“注册人住所:江苏省泰州市药城大道837号;生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园 寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市医药高新区药城大道837号”。 2022-05-27 “注册人住所:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园 寺巷富野村、帅于村(G20)”变更为“注册人住所:江苏省泰州市药城大道837号;生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园 寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市医药高新区药城大道837号”。 2023-05-29 说明书和产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件(变更对比表)。请申请人参照变更批件及附件自行修订说明书、产品技术要求及标签中相关内容。 2023-12-25 变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 A 幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村 F 幢(G14 四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市医药高新区药城大道 837 号;变更为:泰州市医药高新区药城大道837号
编码代号2018 暂无权限
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企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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