| 产品名称 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含检测卡、样本稀释管和吸管。检测卡：由含金标肠道病毒71型抗体及抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM抗体(多克隆抗体)的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬等组成；样本稀释管：含磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401255 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-59528888; 010-59528820 |
| 网址 | 暂无权限 |
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