| 产品名称 | 促卵泡生成素检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：由试纸条和外壳构成，试纸条由样品垫、金标垫(喷有浓度为1.5ul/cm的鼠抗人促卵泡生成素单克隆抗体I(克隆号：090-19145)标记的胶体金)、层析膜(T线包被有浓度为1.5mg/mL的鼠抗人促卵泡生成素单克隆抗体Ⅱ(克隆号：090-10264) 、C线包被为1.0mg/mL的羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫底板构成；2.说明书(1份/盒);3.SD卡×1;4.吸管×1;5.质控品：1ml×1(可选购);质控品参考范围为(40.87-59.19)mIU /mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清、血浆、尿液中促卵泡生成素的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 质控品：1ml×1(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401679 |
| 注册人名称 | 江苏奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号G02幢一层东 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号2幢1F |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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