| 产品名称 | 补体3测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(含聚乙二醇)、氯化钠；R2: Tris缓冲液、抗人C3抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体3的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)：1×50ml、试剂2(R-2)：1×10ml； 试剂1(R-1)：2×50ml、试剂2(R-2)：2×10ml； 试剂1(R-1)：5×400ml、试剂2(R-2)：1×400ml； 试剂1(R-1)：1×50ml、试剂2(R-2)：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml； 试剂1(R-1)：2×50ml、试剂2(R-2)：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml； 试剂1(R-1)：5×400ml、试剂2(R-2)：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400369 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400369”注册证共同使用。;2020-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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