| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙烷磺酸、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、曲拉通、Proclin-300，R2：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸、兔抗人胱抑素C抗体、吗啉乙磺酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、胶乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、曲拉通、Proclin-300 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C(简称：CYS-C)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400214 |
| 注册人名称 | 上海贞元诊断用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室 |
| 生产地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室。;本文件与“沪械注准20152400214”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
