| 产品名称 | 全程C-反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒内含25条/50条/100条单人份检测卡，样本稀释液25管/50管/100管每盒，说明书1份每盒。其中检测卡由试纸条、塑料壳组成，试纸条上的主要成分有：a)硝酸纤维素膜：包被有1.0mg/mL的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体(02)(克隆号：04C02)和0.2mg/mL的羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)多克隆抗体；b)金标垫：铺有25μg/mL的胶体金标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体(01)(克隆号：04C01)；c)吸水垫、样本垫；样本稀释液为0.01M磷酸缓冲液(PB)(pH7.4±0.1)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血浆、血清标本中C-反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂10-30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；铝箔拆封后，应于10-30℃条件下30分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401347 |
| 注册人名称 | 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区黄河西路192号 |
| 生产地址 | 常州市新北区黄河西路192号 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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