| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡/试纸条、吸管、促进剂(三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒，分为条型和卡型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400775 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2016-07-05“生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2023-01-09 产品技术要求的内容变更，删除附录中“半成品要求”等。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品技术要求中的相关内容。 2024-05-29 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）; 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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