| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.肌酸激酶同工酶检测卡：1人份/袋。检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体；质控线：羊抗鼠IgG抗体；结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体。2.干燥剂：1个/袋。3.滴管：1支/袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，密封干燥，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400021 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天风路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天风路90-94号 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400062号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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