| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.心肌肌钙蛋白I检测试剂：主要由胶体金标记抗-cTnI单克隆抗体(Au-Ab1)、抗-cTnI单克隆抗体(Ab2)、羊抗鼠IgG和纤维素膜组成。2.滴管。3.样本稀释液：10mM pH7.2±0.2 的磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4-30℃干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400019 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 备注 | 本文件与英科新创(厦门)科技有限公司“闽械注准20182400019”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2024-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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