| 产品名称 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：液态，含PEG的Tris/HCl缓冲液(pH7.6) 18.16 mmol/L、氯化钠123.2 mmol/L、表面活性剂和防腐剂 试剂2：液态，抗人免疫球蛋白G抗血清 朗道(RANDOX)公司的液体蛋白校准品(IT2691) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400013 |
| 注册人名称 | 福建三迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层 |
| 备注 | 原产品名称：免疫球蛋白G(IgG)检测试剂盒(免疫比浊法)；该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400010号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-01-10 |
| 有效期至 | 2023-01-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0591-88256400 |
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