| 产品名称 | 胸穿针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸穿针按结构型式分为Ⅰ型和Ⅱ型，每型按针管外径不同又分为四个规格，Ⅰ型胸穿针由分叉管、Y型接头、连接管、针座、针管组成；Ⅱ型胸穿针由连接管、截流夹、针座、针管组成。胸穿针的针座应采用符合YS/T77-2011中规定的针座棒HPb 59-1Y2材料制成；胸穿针的针管应采用符合GB18457-2015中规定的X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成；胸穿针的分叉管、连接管应采用符合GB4491-2003橡胶输血胶管制成；胸穿针的Y型接头、截流夹材料应采用符合YY/T0242-2007聚丙烯材料制成。为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供人体胸腔穿刺排气、引流脓水时用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型： 12#(18G)、14#(17G)、16#(16G)、18#(15G)；Ⅱ型： 12#(18G)、14#(17G)、16#(16G)、18#(15G)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172152145 |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)2013第2151253号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160062号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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