| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器为偏头式,由外套、芯杆、活塞、护套、针座以及侧孔式或斜孔式配药针(1.2mm、1.6mm)组成,按容量不同分为20ml、30ml、50ml三种规格;外套、芯杆、护套、针座的材质为符合YY/T 0242-2007标准的医用聚丙烯,活塞的材质为天然橡胶,配药针的材质为不锈钢06Cr19Ni10；产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配置药液和加药用。 |
| 型号规格 | 20ml、30ml、50ml三种规格 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172150908 |
| 注册人名称 | 常州市通达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012笫2150020号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160009号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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