| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MESNAOH氯化镁4-AAP过氧化物酶胆固醇酯酶胆固醇氧化酶ASOMR2：无水碳酸钾CEO |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。动脉粥样硬化(AS)斑块中沉淀的脂质主要是低密度脂蛋白(LDL)，在各类脂质中，低密度脂蛋白胆固醇被认为是主要的致病因素，而高密度脂蛋白(HDL)可能起保护作用，血清总胆固醇(TC)大致反映LDL胆固醇(LDL-CHO)水平，但也受低密度脂蛋白胆固醇水平的影响，因此在动脉粥样硬化脂类危险因素判别中，血清总胆固醇偏高时，测定低密度脂蛋白胆固醇有重要临床意义。LDL-C含量与心血管疾病呈正相关。 |
| 型号规格 | R1:1×30ml，R2:1×10ml；R1:1×60ml，R2:1×20ml；R1:2×30ml，R2:2×10ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml；R1:4×30ml，R2:4×10ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:6×30ml，R2:6×10ml；R1:6×60ml，R2:6×20ml |
| 产品储存条件及有效期 | 密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400059 |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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