| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分(体外诊断试剂)：R1：磷酸氢二钠(35mmol/L)、磷酸二氢钠(15mmol/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(0.8mL/L)、氯化钠(9g/L)、聚乙二醇6000(40g/L)。R2：磷酸氢二钠(35mmol/L)、磷酸二氢钠(15mmol/L)、抗体致敏胶乳(抗D-二聚体抗体)(0.2g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量表达人血浆样本中D-二聚体的水平，其结果不能用于VTE(静脉血栓栓塞症)的辅助诊断及排除诊断，可用于研究。 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：3×60 mL，R2：2×30 mL；R1：3×50 mL，R2：1×50 mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400115 |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 曲阜市经济开发区天博路3号 |
| 生产地址 | 曲阜市经济开发区 |
| 批准日期 | 2018-03-20 |
| 有效期至 | 2023-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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