| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶)产品主要组成成分(体外诊断试剂)R1：三乙醇胺缓冲液(PH=7.1) 50mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3800 U/L、三磷酸腺苷 1.40mmol/L、辅酶Ⅱ0.8mmol/L；R2：已糖激酶 2500U/L、三乙醇胺缓冲液(PH=7.1) 50mmol/L 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 200ml(R1：80ml×2，R2：20ml×2)、300ml(R1：60ml×4，R2：20ml×3)、300ml(R1：40ml×6，R2：20ml×3)、300ml(R1：80ml×3，R2：20ml×3) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400124 |
| 注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2006-0019号，原注册证苏食药监械(准)字2010第2400748号作废。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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