| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮戊二酸底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 三乙醇胺缓冲液(PH=7.00) 50mmol/L 醋酸铵 100mmol/L EDTA(乙二胺四乙酸) 2.5mmol/L α-酮戊二酸 7mmol/LR2 三乙醇胺缓冲液(PH=7.00) 50mmol/L ADP(二磷酸腺苷) 1.0mmol/L NADH(还原型辅酶) 0.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的体外定量测定 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200测试德灵包装 (6×85测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401217 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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