| 产品名称 | 一次性使用静脉插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉插管由插头、管身、支撑杆、接头组成。插头为PVC或316L材质,管身为PVC材质,支撑杆和接头为PC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用静脉插管适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者静脉与体外循环管路的血液通路使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100004 |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660004 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2018-09-21 “注册人住所:北京怀柔雁栖工业开发区”变更为“注册人住所: 北京市怀柔区雁栖工业开发区”。 2020-09-04 “注册人名称: 北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 北京米道斯医疗器械股份有限公司”。 2022-11-02 “注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司” 2022-11-02 “注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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