| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡水蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%，镜片属于UV吸收2类镜片，推荐更换周期一年，产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | DB38 |
| 注册证编号 | 国械注准20143162326 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20143222326 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2017-11-17 “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧（骏拓电子园5号厂房）”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 2018-06-26 “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。 2022-10-27 1.产品技术要求变化详见附件。 2.结构及组成变化详见附件。 2023-08-14 生产地址由：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;生产地址变更为：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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