| 产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 主要组成成分 PT试剂 柠檬酸三钠0.3g/L、氯化钠4.2g/L、葡萄糖酸钙1.4 g/L、牛血清白蛋白3 g/L、甘露醇25 g/L、兔脑粉20 g/L。 稀释液 (纯化水) 纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 冻干型试剂规格如下：(其中PT试剂为冻干型) PT试剂：4times;1ml、稀释液：51ml； PT试剂：4times;2ml、稀释液：51ml； PT试剂：4times;4ml、稀释液：51ml； PT试剂：4times;5ml、稀释液：51ml； PT试剂：4times;8ml、稀释液：51ml； PT试剂：4times;10ml、稀释液：51ml； PT试剂：5times;1ml、稀释液：51ml； PT试剂：5times;2ml、稀释液：51ml； PT试剂：5times;4ml、稀释液：51ml； PT试剂：5times;5ml、稀释液：51ml； PT试剂：5times;8ml、稀释液：51ml； PT试剂：5times;10ml、稀释液：51ml； PT试剂：10times;1ml、稀释液：51ml； PT试剂：10times;2ml、稀释液：51ml； PT试剂：10times;4ml、稀释液：51ml； PT试剂：10times;5ml、稀释液：51ml； PT试剂：10times;8ml、稀释液：2times;51ml； PT试剂：10times;10ml、稀释液：2times;51ml。 液体型试剂规格如下： 4times;1ml；4times;2ml；4times;4ml；4times;5ml；4times;8ml；4times;10ml； 5times;1ml；5times;2ml；5times;4ml；5times;5ml；5times;8ml；5times;10ml； 10times;1ml；10times;2ml；10times;4ml；10times;5ml；10times;8ml；10times;10ml； 900测试/盒(10times;9.5ml)；500测试/盒(10times;5.5ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为24个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400290 |
| 注册人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609 室 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科东一路14号3幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2018-08-30 |
| 有效期至 | 2023-08-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61667168-404; 010-67308090;13811812016;010-67308077 |
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