| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 主要组成成分 乳胶试剂 (DD试剂) 含抗人D-二聚体单克隆抗体乳胶颗粒5g/l、氯化钠1.0g/l、甘氨酸 1.5g/l 、 牛血清白蛋白0.8g/l、硫柳汞钠0.4g/l。 磷酸缓冲液(PBS) 磷酸二氢钠0.62g/l、磷酸氢二钠5.73g/l、硫柳汞钠0.3g/l。 氯化钠溶液(NaCl) 氯化钠9g/l。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆的D-二聚体含量。 |
| 型号规格 | 乳胶试剂：1times;3mL、磷酸缓冲液：1times;7mL、氯化钠溶液：1times;5mL； 乳胶试剂：2times;3mL、磷酸缓冲液：2times;7mL、氯化钠溶液：2times;5mL； 乳胶试剂：1times;4.5mL、磷酸缓冲液：1times;10mL、氯化钠溶液：1times;10mL； 乳胶试剂：2times;4.5mL、磷酸缓冲液：2times;10mL、氯化钠溶液：2times;10mL； 乳胶试剂：1times;6mL、磷酸缓冲液：1times;12mL、氯化钠溶液：1times;12mL； 乳胶试剂：2times;6mL、磷酸缓冲液：2times;12mL、氯化钠溶液：2times;12mL。 乳胶试剂：1times;12mL、磷酸缓冲液：1times;12mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：1times;5mL、磷酸缓冲液：1times;5mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;3mL、磷酸缓冲液：2times;9mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;5mL、磷酸缓冲液：2times;15mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：1times;8mL、磷酸缓冲液：1times;8mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;8mL、磷酸缓冲液：2times;8mL、氯化钠溶液：2times;20mL； 乳胶试剂：1times;4mL、磷酸缓冲液：1times;8mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;4mL、磷酸缓冲液：2times;8mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：1times;8mL、磷酸缓冲液：1times;16mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;8mL、磷酸缓冲液：2times;16mL、氯化钠溶液：2times;20mL； 乳胶试剂：1times;2.5mL、磷酸缓冲液：1times;7.5mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;2.5mL、磷酸缓冲液：2times;7.5mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：1times;5mL、磷酸缓冲液：1times;15mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：2times;5mL、磷酸缓冲液：2times;15mL、氯化钠溶液：1times;20mL； 乳胶试剂：1times;6mL、磷酸缓冲液：2times;10mL、 氯化钠溶液：1times;12mL； 200测试/盒(乳胶试剂：2times;4mL、磷酸缓冲液：2times;12mL、氯化钠溶液：2times;10mL)； 280测试/盒(乳胶试剂：2times;5.5mL、磷酸缓冲液：2times;17mL、氯化钠溶液：2times;10mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400286 |
| 注册人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609 室 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科东一路14号3幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2018-08-30 |
| 有效期至 | 2023-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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