产品名称 | 数字中功率耳背式助听器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
注册证编号 | 沪械注准20182460265 |
注册人名称 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼) |
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2460693号 |
批准日期 | 2018-07-20 |
有效期至 | 2023-07-19 |
变更情况 | 生产地址由“中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼);上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”变更为“上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20182460265”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:19。;2021-11-16,生产地址由“中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼);上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20182460265”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:19。;2021-01-13 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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