| 产品名称 | 一次性使用内镜喷洒管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由喷头、管身和手柄三部分组成。其中喷头等金属部件由00Cr18Ni14Mo3或06Cr19Ni10不锈钢制成，管鞘由聚四氟乙烯管(F302)制成，手柄由ABS(HI-121H)塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202020374 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢 |
| 批准日期 | 2020-08-10 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢（自行生产）；2.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202020374”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-26,注册人住所变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层。生产地址变更为：1.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202020374”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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