产品名称 | 磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:咪唑缓冲液(pH 6.6)、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、抑制CK-M抗体、6-磷酸葡萄糖脱氢酶;R2: 肌酸磷酸。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml);100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml);150ml(R1:6×20ml, R2:6×5ml);180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);400测试(R1:1×46ml, R2:1×12ml) |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光,12个月 |
注册证编号 | 沪械注准20202400367 |
注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
备注 | 原产品注册证号:沪械注准20152400648 |
批准日期 | 2020-07-27 |
有效期至 | 2025-07-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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