| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCl缓冲液(pH7.0) 100mmol/L 神经氨酸苷酶 ge;0.2 KU/L 乳酸脱氢酶 ge;2 KU/L 试剂2：Tris-HCl缓冲液(pH7.0) 20mmol/L 还原型辅酶Ⅰ ge;0.13 mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 ge;2 KU/L 校准品：唾液酸、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(目标浓度范围48mg/dL～72mg/dL)，批特异，具体浓度见瓶签； 质控品：唾液酸、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(质控品水平1靶值范围44mg/dL～66mg/dL，质控品水平2靶值范围120mg/dL～180mg/dL)，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1； 2)试剂1：30mL;3、试剂2：30mL;3； 3)试剂1：40mL;1、试剂2：20mL;1； 4)试剂1：40mL;3、试剂2：20mL;3； 5)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 7)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 8)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 9)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 10)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 11)550测试/盒(试剂1：69mL;1、试剂2：27mL;1)； 12)600测试/盒(试剂1：52mL;1、试剂2：19mL;1)； 校准品：1.0mL;1(选配)； 质控品水平1：0.5mL;1(选配)； 质控品水平2：0.5mL;1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400858 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-11-07 |
| 有效期至 | 2024-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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