| 产品名称 | 一次性骨水泥真空搅拌套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由搅拌碗、搅拌勺、漏斗、导管、骨水泥套管、活塞、O型圈、通条组成。搅拌碗、搅拌勺、漏斗、导管、骨水泥套管、活塞、通条由符合YY/T 0242-2007标准规定的医用聚丙烯(PP)材料制成。O型圈采用硅胶制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术中骨水泥的搅拌和输送。 |
| 型号规格 | GSNJB-01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192040866 |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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