| 产品名称 | 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻疹病毒IgG反应板、麻疹病毒IgG酶结合物、麻疹病毒IgG阴性对照、麻疹病毒IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401581 |
| 注册人名称 | 北京英诺特生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 生产地址 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401456号 |
| 批准日期 | 2019-01-31 |
| 有效期至 | 2024-01-30 |
| 变更情况 | 2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2020-09-27 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”。 2021-01-09 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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