| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分： 氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸(Thio-NAD) 952.9mg/L Goods缓冲液 试剂2主要组分： 还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸(Thio-NADH) 6.1g/L 3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD) 12500U/L Goods缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的浓度。 |
| 型号规格 | 1.试剂1：60ml×5 试剂2：20ml×5 ; 2.试剂1：60ml×4 试剂2：20ml×4; 3.试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400666 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 该产品无强制性标准发布或修订，无国家标准品、参考品发布或更新，故不需要提供产品检验报告。 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400808号 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-58717511; 15010956170 |
| 网址 | 暂无权限 |
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