| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂为液体双试剂，分别为试剂R1、R2。R1主要组成成分(体外诊断试剂)为：磷酸盐缓冲液40mmol/L(pH6.8)。R2主要组成成分(体外诊断试剂)为：抗人RFIgG的致敏胶乳颗粒悬液 100mg/L。 |
| 型号规格 | R1:32mLá1 R2:8mLá1; R1:32mLá2 R2:16mLá1;R1:32mLá4 R2:32mLá1; R1:32mLá6 R2:24mLá2;R1:24mLá1 R2:6mLá1; R1:60mLá2 R2:15mLá2;R1:60mLá1 R2:15mLá1; R1:70mLá4 R2:35mLá2;R1:28mLá1 R2:7mLá1; R1:28mLá2 R2:7mLá2;R1:28mLá4 R2:7 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400555 |
| 注册人名称 | 山东诺安爱迪尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 泰山工业园区华益路66号 |
| 生产地址 | 泰山工业园区华益路66号 |
| 批准日期 | 2017-07-28 |
| 有效期至 | 2022-07-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18660860123; 0538-5078558;0538-5070507;0538-5078507 |
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