| 产品名称 | 一次性使用自体血液回收器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压吸引装置、引流管和导引针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | XH-1000型一次性使用自体血液回收器是一种封闭式的血液回收系统，用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输，以及后续的引流。 |
| 型号规格 | XH-1000型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153101844 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153451844 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2017-07-27 “生产地址：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”。 2019-01-07 “注册人住所：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“注册人住所：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2020-09-01 产品注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。 2021-02-26 “生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2024-01-17 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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