| 产品名称 | 一次性使用机用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用机用配药用注射器由外套、活塞、芯杆、针座、针管(斜面、侧孔、斜面套管、侧孔套管)、护套和延长管组成。 外套、芯杆、针座、护帽采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料，活塞采用符合YY/T0243-2016的天然或合成橡胶原材料，延长管软管采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯原材料，延长管阀采用符合YY/T0806-2010的聚碳酸酯原材料，针管采用符合GB/T18457-2015的奥氏体不锈钢原材料06Cr19Ni10。 产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司所生产的PYJQR-F02型号配药机器人配套，供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 按公称容量大小规格分为20ml、30ml、60ml。锥头型式为中头式或偏头式。配用配药针管的规格为1.2mm、1.6 mm、2.0 mm。针管按管壁为薄壁(TW)。按针尖型式分为斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按套管分为斜面套管针(XZT)、侧孔套管针(CZT)。延长管软管(IG)按内径分为1.0mm、1.2mm、1.5mm、2.0mm，延长管按型式分为直型(I)、三通型(T型、Y型)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141225 |
| 注册人名称 | 无锡安之卓医疗机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区) |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区) |
| 批准日期 | 2019-10-17 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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