产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由接头和导管组成,分为硅橡胶类和塑料类,硅橡胶类吸痰管应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成,塑料类吸痰管导管应采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成,接头应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料或YY/T 0114-2008规定的PE材料制成,按尺寸不同分为十四种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床机构为患者吸痰用。 |
型号规格 | 1.33mm、1.5mm、1.67mm、2.0mm、2.5 mm、2.67mm、3.0mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.0 mm、5.33mm、6.0mm、6.67mm |
注册证编号 | 苏械注准20192080989 |
注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2661127号。 |
批准日期 | 2019-08-19 |
有效期至 | 2024-08-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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