| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)由R1和R2组成，R1为pH7.5、40mmol/L磷酸缓冲液(PBS)，40g/L聚乙二醇(PEG)，R2为≥6ml/L羊抗人载脂蛋白A1抗血清，1g/L叠氮钠。校准品为含载脂蛋白A1/B的干粉。载脂蛋白A1校准品的浓度为：(2.40±0.38) g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 型号规格 | R1:60ml×5、R2:20ml×5；R1:60ml×4、R2:20ml×4；R1:60ml×3、R2:20ml×3；R1:60ml×2、R2:20ml×2；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:45ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:48ml×1；R1:30ml×2、R2:10ml×2；R1:66ml×2、R2:22ml×2；R1:45ml×4、R2:30ml×2；R1:15ml×1、R2:5ml×1；60测试×10(R1:14.8ml×10+R2:5.0ml×10)载脂蛋白A1/B校准品：1×1.0ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401009 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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