| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 缓冲液(PH=7.50) 100mmol/LR2 包被抗人RBP抗体的胶乳 2.0mmol/L校准品-1 重组人视黄醇结合蛋白 0mg/L校准品-2 重组人视黄醇结合蛋白 3.75-11.25mg/L校准品-3 重组人视黄醇结合蛋白 7.5-22.5mg/L校准品-4 重组人视黄醇结合蛋白 15-45mg/L校准品-5 重组人视黄醇结合蛋白 30-90mg/L校准品-6 重组人视黄醇结合蛋白 60-180mg/L质控品-1 重组人视黄醇结合蛋白 0.25-0.75mg/L质控品-2 重组人视黄醇结合蛋白 1.0-3.0mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的体外定量测定 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200测试德灵包装 (6×85测试)( R1？:6×16.8ml+R2？:6×5.8ml)特定蛋白仪包装 50测试(R1：50×360μl+R2:50×100μl)RBP校准品-1 1×0.5ml(可选购)RBP校准品-2 1×0.5ml(可选购)RBP校准品-3 1×0.5ml(可选购)RBP校准品-4 1×0.5ml(可选购)RBP校准品-5 1×0.5ml(可选购)RBP校准品-6 1×0.5ml(可选购)RBP质控品-1 1×0.5ml(可选购)RBP质控品-2 1×0.5ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401216 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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