| 产品名称 | 肿瘤标志物多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度人附睾蛋白4、鳞状细胞癌相关抗原、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原72-4、糖类抗原242、细胞角蛋白19片段、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA19-9、癌抗原CA15-3、肿瘤相关抗原CA125、糖类抗原CA50的人血清基质的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对人附睾蛋白4(HE4)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原72-4(CA72-4)、糖类抗原242(CA242)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原CA19-9(CA19-9)、癌抗原CA15-3(CA15-3)、肿瘤相关抗原CA125(CA125)、糖类抗原CA50(CA50)肿瘤标志物检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×2瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400415 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 批准日期 | 2018-09-28 |
| 有效期至 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 2019-02-01 “注册人名称：北京华科泰生物技术有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称：北京华科泰生物技术股份有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 2021-11-04 “生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层；北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。 2022-03-01 “注册人住所：北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F；生产地址：天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。 2022-11-03 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）” 2022-11-03 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
