| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽由无纺布和弹力带经超声波定型而成及经缝纫机缝制而成，采用的材料应符合FZ/T64033-2014《纺粘热轧法非织造布》的规定。手术帽分蘑菇形和圆形帽两种型式，无纺布重量:蘑菇形帽应≥20g/m2，圆形帽应≥30g/m2,缝制密度每厘米应≥2针，一次性使用手术帽经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员手术防护用。 |
| 型号规格 | 蘑菇形：22*95cm； 圆形：15*60cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140999 |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2641187号。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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